近日,省食品药品检验研究院召开了2016年度国抽工作讨论会,各承检部门及相关专家参加会议。
根据2016年国家药品抽验实施方案,省食药检院将承担国家计划抽验参芪五味子片(颗粒、糖浆)、加味左金丸、鱼肝油3个品种,中药材及饮片专项抽验浙贝母1个品种,跟踪专项抽验健儿消食口服液1个品种,其中,除跟踪专项抽验外,其他品种均需要进行常规标准检验外的探索性研究。为严格落实抽验计划,圆满完成抽验任务,有序进行探索性研究工作,省食药检院及时成立相应课题组,选派技术骨干任课题组组长,并对相关品种进行全面调研,初步制订了检验研究方案。
在本次讨论会上,各课题组分别就承检品种研发生产历史和现状、标准收载、质量安全研究现状等作深入介绍,并详细阐述了课题组拟定的检验研究方案。相关专家就各个品种的技术细节提出了许多建设性意见,并明确要求各课题组应以问题为导向,以高精尖技术为手段,注重整体,抓出特色,进一步完善检验研究方案,在常规检验的基础上,结合统计学、信息学等数据分析技术,进行针对性的探索性研究,以期发现具体品种可能存在的质量安全风险,更为全面和深入地评价临床常用药物的质量安全水平,在着力做好2016年药品国抽工作的同时,也能为保障民众日常用药安全贡献技术支撑力量。